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이오플로우, 곤지암 신공장 국내 GMP 인증 획득

메디칼타임즈=이인복 기자이오플로우(대표이사 김재진)가 곤지암 신공장에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 의료기기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.이오플로우는 이번 GMP 인증을 기반으로 곤지암 신공장에서 생산된 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치의 국내 판매가 가능해졌다는 점에서 짐에 따라 국내 수요에 적극 대응한다는 계획이다.이오플로우는 앞서 국내외 수주량 증가에  따라 지난 2021년 7월 경기도 광주시 곤지암읍에 생산 공장을 확보해 증축 및 개축을 진행하고 이오패치 공정 자동화를 위한 생산라인을 설치한 바 있다.또한 지난 5월 연간 약 90만 개의 패치를 생산할 수 있는 생산설비를 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 맞춰 구축했다.이에 따라 이오플로우는 곤지암 신공장에 기존 외주 공장의 연간 최대 30만 개의 패치 생산능력을 더해 연간 최대 120만 개의 패치 생산 능력을 우선 확보하게 됐다. 이오플로우는 여기에 연간 약 3백만 개의 패치 생산능력을 가진 완전 자동화 라인을 1분기 내에 추가할 예정이다.김재진 이오플로우 대표는 "곤지암 신공장의 자동화 생산라인을 통해 생산능력의 확대와 더불어 획기적인 제조원가 절감이 가능해졌다"며 "다양한 대규모 판매처 추가 확보를 위한 대화가 순조롭게 진행되고 있어 대규모로 생산되는 물량의 판매에 문제없을 것"이라고 말했다.
2023-01-11 10:52:30의료기기·AI

이오플로우, 곤지암 신공장 신규 시설 투자 결정

메디칼타임즈=이인복 기자이오플로우(대표이사 김재진)는 곤지암 생산 시설에 대규모 투자를 진행한다고 3일 밝혔다.이번에 진행되는 투자는 이오패치 공정 자동화 라인 구축을 위한 것으로 투자 금액은 108억 5000만원이다. 세부적으로는 공장 증축 및 개축에 37억 5000만원, 이오패치 공정 자동화 라인에 71억원을 투입한다.이오플로우는 공정 자동화를 통해 획기적인 품질 향상과 생산량 증대 및 생산원가 절감이 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 실제로 자동화 생산 시설이 완공되면 이오패치 생산량은 약 4백만 대로 증가하게 된다.이오플로우는 신공장에 이오패치 자동화 생산 설비를 갖춤으로써 웨어러블 인슐린 펌프의 높은 성장세에 대비해 선제적으로 생산능력을 확보한다는 목표다.김재진 이오플로우 대표는 "곤지암 신공장은 새로운 원동력이 될 것이며 이를 통해 글로벌 웨어러블 인슐린 펌프 전문기업으로 한 걸음 더 나아가게 될 것"이라며 "자동화 설비 구축이 완료되는 12월 이후부터는 보다 나은 생산 환경이 갖춰진다는 점에서 국내외 선주문량을 충분히 소화해낼 수 있을 것"이라고 말했다.한편, 이오플로우는 신공장을 엄격한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP)에 맞춰 구축하고 있으며 연내 인증을 완료할 것으로 예상하고 있다.
2022-06-03 11:22:42의료기기·AI
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